1、GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?原水杂质及含量:因各地水质情况有所不同,如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺,否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位,影响后续系统的工作性能。
2、材质、一定要选用达标的材质,304/316L不锈钢,再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、***用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形,这样非常重要。酸洗钝化,定要做,并且做到位。北京可以联系我们施工,我们是专业从事纯化水管路安装,维护,清洗,酸洗钝化。
3、四)管路***用热熔或氩弧焊接连接,或者***用卫生夹水分段连接。
1、GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?原水杂质及含量:因各地水质情况有所不同,如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺,否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位,影响后续系统的工作性能。
2、⑴ 不锈钢管道预制,不得在碳钢平台上进行,不得使用碳钢手锤敲打组对。 ⑵ 吊装时不得用钢丝绳直接捆扎管子及其它不锈钢物件。 ⑶ 不锈钢管道安装后不得与碳钢管架(支、托、吊架)直接接触,应按设计要求垫隔。 ⑷ 试验用水,其水氯离子含量不得大于50PPm。
3、材质、一定要选用达标的材质,304/316L不锈钢,再重声 材质一定要达标。安装工艺 符合3D、0D标准。焊接、***用自动保护焊接 或人工焊接 单面焊接双面成形,这样非常重要。酸洗钝化,定要做,并且做到位。北京可以联系我们施工,我们是专业从事纯化水管路安装,维护,清洗,酸洗钝化。
4、四)管路***用热熔或氩弧焊接连接,或者***用卫生夹水分段连接。
5、相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:结构设计应简单、可靠、拆装简便。为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量***用的标准化、通用化、系统化零部件。
管道与阀门之间连接的3D要求是主要针对用于纯化水和注射用水的可循环不锈钢管道所安装阀门,出口与所百连接的度U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。阀门是流体输送系统中的控制部件,具有截止、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或溢流泄压等功能。
而满足零死角的阀门称作“零死角阀门”主要是一个零死角的阀座外加一个隔膜执行头。现在医药用水一般对死角的问题都要求3D!(测量的方法是从主管道的管壁到支管阀门中心的距离) 所谓2D其实就是比3D更高的要求。当然最高的要求就是zero-dead leg.零死角。
主要针对用于纯化水和注射用水的可循环不锈钢管道所安装阀门,出口与所连接的U型弯的管道长度不能超出所连接管道的直径3倍。
卫生管道安装阀门国家规定的3D要求,管道直径25mm,3D应当等于75mm。
阀门上盖stl是机械设计中常用的术语,stl即STereoLithography的缩写,意为立体光刻。3D打印技术中使用的常见格式之一。通过使用3D打印机将CAD文件转换为STL文件,可将文件转换为可用于3D打印的模型。在阀门设计中,使用stl文件能够更好地进行模型设计、检测和分析,提高生产效率和设计精度。
现在一般常用的3D软件都有管道设计,我用的是solidworks,我是做阀门设计,这个软件的管道设计栏还蛮好的,容易学,简单实用。
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