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纯化水取样阀3d要求

接下来为大家讲解纯化水管道阀门怎么编号,以及纯化水取样阀3d要求涉及的相关信息,愿对你有所帮助。

简述信息一览:

纯化水系统总回水口为什么增加流量监测装置

1、纯化水需要设置总送和总回水。纯化水是指蒸馏水,需要符合相关标准才可以用于生产,总送水口和总回水口是纯化水系统中两个重要的接口,可以保证纯化水在管道中的循环,使系统中的各个部分都能得到均匀的纯化水,从而保证生产的质量和效率。

2、制纯化水系统机组的后面。制纯化水系统机组可以大量去除水中的悬浮物和颗粒较大的杂质,从而降低原水的浊度。制纯化水系统机组的回水口和送水口一般在制纯化水系统机组的后面。送水口和回水口并排。

 纯化水取样阀3d要求
(图片来源网络,侵删)

3、总回水口(附件13性能确认水质检测报告) 取样频率:每天取样一次 检测项目:理化指标、微生物指标、电导率 检测方法: 按企业《纯化水检验规程》(根据中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)执行。

4、纯化水无管理设计图,管路非卫生连接,无日常监控,管路设计不利于取样。

问:对于新GMP,纯水管道必须全部使用隔膜阀吗?

准确地说,为了满足新版GMP的要求,纯化水系统的终端使用点应使用具有除菌过滤功能的阀门,隔膜阀过滤功能的膜孔径规格应≤0.22um。

 纯化水取样阀3d要求
(图片来源网络,侵删)

有双向污染的风险;管道的设计和安装必须避免盲点和盲管;水平安装的管道必须倾斜一定角度;以利于排水管道必须具有一定的倾斜度;点装式阀门的盲点长度不得超过分支管道内径的三倍。通常,终端出水口是循环管。使用具有抛光内表面的可靠质量隔膜阀和管道,并对其进行钝化。确保储水管道中的流速至少为2m / s。

在反渗透高压泵后,应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜***用不锈钢隔膜材 料。(四)管路***用热熔或氩弧焊接连接,或者***用卫生夹水分段连接。

GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些?原水杂质及含量:因各地水质情况有所不同,如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺,否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位,影响后续系统的工作性能。

纯化水设备在进行GMP认证过程中会遇到哪些问题呢?

在生物医药领域,GMP(Good Manufacturing Practice)对纯化水设备的认证过程是至关重要的。首先,我们进行预确认阶段,这个阶段主要关注设备的安装准备和相关文件的完备性。

原水杂质及含量:因各地水质情况有所不同,如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺,否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位,影响后续系统的工作性能。

对高效过滤器不按规定进行检漏,连续运行多年不进行更换 先进的设备不能合理使用 不熟悉设备性能,先进的设备被闲置。认证后已淘汰的设备又重新使用。设备改变不进行再验证。

设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。制备纯化水设备应***用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

厂家依据自己的原水水质报告,结合自己的产能和工艺用水的特点编撰完整的URS(用户需求)严格筛选纯水设备厂家,尽量找一些有GMP认证经验的公司。不要心痛钱哦,现在一分钱一分货的感念还是真实的。严谨的纯水合同制定,所有的设备配置要遵从URS。

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